WIM Ject® für Biologika
WIM Ject® - Präzisionstechnik für Biologika: Stabilität, Reinheit und Zuverlässigkeit
für empfindliche Formulierungen gewährleisten
Biologische Arzneimittel bieten gezielte Therapien gegen Krankheiten wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und Diabetes. Vorfüllbare Spritzen stellen dabei eine Herausforderung dar, da Silikon, Schwermetalle und Partikel die Qualität beeinträchtigen können. Um die Wirksamkeit von Biologika zu sichern, müssen Spritzen Kontamination verhindern und die Integrität während Lagerung und Anwendung gewährleisten.
Die WIM Ject® Spritze ist die optimale Lösung für empfindliche biologische Arzneimittel. Sie besteht aus hochreinem Cycloolefin-Copolymeren(COC), das eine geringe Proteinadsorption aufweist, keine Ionen freisetzt und frei von Schwermetallen ist. So wird das Risiko einer Kontamination minimiert und die Stabilität sensibler Biologika sichergestellt. Ein innovativer, immobilisierter Silikonisierungsprozess reduziert subvisible Partikel und verringert freies, auslaugbares Silikon. Der gesamte Herstellungsprozess erfolgt in einer kontrollierten Reinraumumgebung, was besonders niedrige Kontaminationswerte und eine hohe Produktreinheit garantiert. Die WIM Ject® Spritze bietet somit ein sicheres, zuverlässiges Verabreichungssystem, das die Qualität und Wirksamkeit von Biologika während Lagerung und Anwendung bewahrt.
WIM Ject® – Für die sichere und zuverlässige Verabreichung sensibler Biologika.
Sicher und zuverlässig
Die WIM Ject® bietet eine sichere, zuverlässige Lösung für empfindliche Arzneimittel. Ihr inertes COC-Material setzt keine Ionen frei, enthält keine Schwermetalle und minimiert die Proteinadsorption, was die Stabilität des Medikaments gewährleistet. Die vernetzte Silikonschicht reduziert auslaugbares Silikon und verhindert Wechselwirkungen mit Proteinen. Diese Eigenschaften tragen dazu bei, die Reinheit und Wirksamkeit empfindlicher Arzneimittel während der Lagerung und Verabreichung zu erhalten.
Komfortabel
Die WIM Ject® COC-Spritze vereint Komfort und Effizienz. Alle Komponenten stammen aus einer einzigen Quelle, was die Logistik vereinfacht und eine gleichbleibende Qualität gewährleistet. Die vorsterilisierte und abfüllfertige Spritze rationalisiert den Herstellungsprozess. Anpassbare Teile und Standardverpackungen ermöglichen eine einfache Integration in bestehende Abfüllanlagen. Ein umfassendes Zulassungspaket beschleunigt zudem die Produktregistrierung und den Markteintritt.
Perfekte Passform
Für Biologika entwickelt, bietet die COC-Konstruktion von WIM Ject® hohe Stabilität und präzise Abmessungen, die die Kompatibilität mit Injektionsgeräten gewährleisten. Eine Reihe beschichteter und hochreiner unbeschichteter Kolben minimiert die Wechselwirkung mit empfindlichen Formulierungen und erhöht die Stabilität des Medikaments. Geringere Bestrahlungsdosen während der Sterilisation sorgen für eine weitere Reduzierung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen sowie von freien Radikalen, wodurch die Integrität des Medikaments erhalten bleibt.
Behandlungsmöglichkeiten mit WIM Ject® für Biologika
- Immunkrankheiten
- Krebsbehandlungen
- Zuckerkrankheit
- Rheumatoide Arthritis
- Breites Spektrum an chronischen Krankheiten
WIM Ject® – Die ganzheitliche Lösung aus einer Quelle, die zahlreiche Vorteile liefert
WIM Ject® – Effizienz in jeder Spritze: Alle Komponenten
aus einer Hand für einen schnellen und einfachen Prozess.
- 1 ml Füllvolumen: Marktstandard
- COC-Material 6013: Inert, minimiert Arzneimittelinteraktionen, geringere Proteinadsorption, bruchsicher
- Kolbenstopfen: Breite Auswahl, von beschichtet (West FluroTec®) bis unbeschichtet (Dätwyler FM457)
- Spitzenkappe: FM257
- Immobilisierte, vernetzte Silikonisierung: Weniger Partikel, weniger ablösende Silikon, geringeres Risiko der Arzneimittelunverträglichkeit
- Enge dimensionale Präzision: Minimale Variabilität, gleichbleibende Qualität, bessere Kompatibilität mit anderen Geräten
- Speziell angefertigte Spritze für Anwendungen bei niedrigen Temperaturen: Behält Festigkeit, Qualität und Funktionalität nach Gefrier-Tau-Zyklen bei
- Ideale zweite Quelle für COC-Spritzen: Identische medikamentenberührende Materialien, robuste Lieferkette, große Mengen
- Zusätzliche Merkmale mit Funktionsetikett: Verbesserte Gasbarriere (Sauerstoff und/oder Wasserdampf)
Komplettlösung: Höchste Standards in Produktion und Qualität
- Sterilisation - Ready for Filling: Die Spritzen sind mit Gammastrahlen vorsterilisiert und können sofort abgefüllt werden
- Qualitätskontrolle:strenge Qualitätskontrollen
- Kompatibilität: kompatibel für Hochgeschwindigkeitsbefüllung, ISO-konforme Verpackung unterstützt eine Vielzahl von Abfüllmaschinen
- Reinraumproduktion:extrem niedrige Kontamination, vollständig integriert in ISO7-Reinraum
- Große Jahreskapazität:mehrere vollautomatisierte, hochmoderne Produktionslinien
Ansprechpartner
Tom Van Ginneken, Leiter Business Development
“Die WIM Ject® Spritze wurde entwickelt, um die Stabilität und Wirksamkeit von Biologika zu schützen. Hergestellt aus hochreinem COC-Material mit einem fortschrittlichen Silikonisierungsprozess, minimiert sie Kontaminationsrisiken und gewährleistet die Produktintegrität während der Lagerung und Anwendung.“
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